- Ek – 1 sayılı listede yer alan madde ve müstahzarları ithal edenler, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde, Sağlık Bakanlığı’nca verilen, kullanım süresi 6 ay olan Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin gümrüklerce onaylı “D”nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Bakanlığa (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
- Ek – 1 sayılı listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup, Sağlık Bakanlığı’nca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile ithalatçı tarafından gümrüğe getirilen kimyasal madde / narkotik prekürsörlerin ithalatında, Sağlık Bakanlığı’nca düzenlenen ve bir yıl geçerli Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi aranır.
İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde gümrüklerce onaylanmış belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesi örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığı’na (İlaç ve Eczacılık Gen. Müd.) iletmekle yükümlüdür.
Gümrük Taife İstatistik Pozisyonu itibariyle Ek-1 sayılı listede yer alan ancak, özel izne tabi olmayan ürünler için Bakanlıkça Kapsam Dışı Yazısı düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir. Bu ürünlerin Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) dâhil başka bir mevzuat kapsamına girmesi halinde ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.